Doğrulama her temiz oda için önemli bir süreçtir. Temiz odanın uygun şekilde kurulmasını ve amaçlanan ISO sınıflandırmasına göre tasarlanmasını ve tüm bileşenlerin (tesis, çevre, ekipman) düzenleyici gereklilikleri ve diğer standartları karşılamasını sağlamaya yarar. Peki, temiz oda testi nedir? Kısaca aktaralım.
Temiz Oda Testi Nedir?
Genel olarak temiz odalar üçüncü taraf doğrulama kuruluşları tarafından doğrulanır. Bu, kapsamlı bir incelemeyi ve çeşitli testleri gerektirir; ardından temiz oda, kontrol seviyesini gösteren belirli bir sınıfa, genellikle ISO14544-1 sınıfına göre sertifikalandırılır.
Doğrulamanın, tasarım ile başlayan ve sertifikasyonla biten çeşitli aşamaları vardır. Bu aşamalarda gerçekleştirilen testlerden bazıları arasında
- Hava akışı hacmi ve hızı testleri,
- HEPA/ULPA filtre sızıntı testi,
- Hava hareketi görselleştirmesi (duman testi),
- Oda basınçlandırması,
- Odanın geri kazanılması,
- Havadaki parçacık sayımı testleri,
- Bağıl nem,
- Sıcaklık ve diğer test koşulları yer alır.
Test, ekipmanın doğru şekilde kurulduğunu kanıtlayan hiçbir malzeme, üretim ekipmanı veya çalışan olmadan, tüm hizmetler bağlı ve çalışır durumdayken gerçekleştirilir. Ekipmanın gerekli çevre koşullarını sağlayacak şekilde düzgün çalıştığını kanıtlanır.
Çalışır durumdaki tüm ekipmanlarla ve çalışanların normal iş görevlerini ve görevlerini yerine getirmesiyle gerçekleştirilir. Bu da, temiz odanın temiz oda uygulaması için gerekli operasyonel performansa sahip olduğunu kanıtlar.
Sertifikasyon tamamlandıktan sonra, temiz odanızın inşa edildiği zamanki gibi çalışmaya devam etmesini sağlamak için düzenli olarak yeniden sertifikalandırılması önemlidir. En azından yıllık kontrol önerilir. Sektöre ve ürüne bağlı olarak altı aylık, hatta üç aylık sertifikasyon gerekli olabilir.
ISO veya diğer standartları karşılayacak bir temiz odaya mı ihtiyacınız var? Bizi arayın.
